M-Files QMS - FTS
Products

M-Files QMS

Будьте готові до аудитів і сертифікацій

Short Overview

M-Files Quality Management – ппросте і практичне рішення для управління якістю.

Рішення M-Files Quality Management допомагає виробничим та іншим компаніям виконувати особливі вимоги щодо документації, пов’язані з:

  • застосуванням стандартів якості, таких як ISO 9001;
  • маркуванням СЕ;
  • стандартами FDA 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 11;
  • аудитами з усіх стандартів, наведених вище.

Переваги

Покращення системи менеджменту якості

Повна відповідність вимогам сертифікації та стандартам

Спрощення і автоматизація бізнес-процесів

Спільне використання інформації

Співробітники використовують єдину базу даних документів і заходів з якості

Контроль важливих документів

Дотримання процедур перегляду та погодження. Електронний архів забезпечує погодження лише актуальних версій документів.

Своєчасне виконання завдань

Завдання з якості виконуються у заплановані строки: перегляд СОП, навчання персоналу, технічне обслуговування, терміни КВПД тощо

Features

Документообіг

Організація і управління усіма, пов'язаними з якістю, документами (СОП, ТУ, регламенти тощо), із збереженням усіх версій документів, забезпеченням безпеки, обов'язковими процесами погодження і публікації документів

Контроль якості

Управління аудитами та інспекціями якості, ефективна обробка і документування відхилень і коригувальних дій

Автоматизація завдань

Автоматизація і документування завдань і процесів, що повторюються, автоматичні нагадування користувачам

Персонал

Призначення прав доступу користувачів на базі ролей, документування досвіду і кваліфікації співробітників та підрядників

Навчання

Планування курсів навчання і підвищення кваліфікації, облік учасників і результатів навчання

Довідники і реєстри

Створення і управління довідниками конкретної компанії, в тому числі основних засобів, ТМЦ, програмного забезпечення тощо

Перетворення документів для зберігання

Перетворення у PDF, вставлення водяних знаків і захист контенту за допомогою сертифікату

Цифровий, електронний і рукописний підпис

Коли документи потребують ухвали, M-Files QMS підтримує три варіанта підпису: вбудований цифровий підпис, зовнішні послуги цифрового підпису та рукописний підпис

Робочий календар

Робочий календар для планування завдань, автоматичні нагадування про терміни виконання

Інструментарій для перевірки відповідності стандартам

Who is this for?

Фармацевтика і клінічні дослідження

Виробництво медичного обладнання

Біотехнології

Хімічна і нафтохімічна промисловість

Виробництво напоїв і продуктів харчування

Транспорт, у тому числі авіаційний, автомобільний тощо

Організації будь-якої галузі, сертифіковані за міжнародними стандартами, наприклад, ISO 9001

Бажаєте дізнатися більше про користь M-Files QMS для вашого бізнесу?

Замовте демо

Frequently Asked Questions

    Яка середня тривалість впровадження?

    Середній термін реалізації проекту M-Files не перевищує 3 місяців.

    Чим M-Files відрізняється від інших систем?

    • Для системи M-Files, важливо те, що шукає користувач (контент в контексті), а не те, де воно зберігається (місце розташування).
    • Архітектура системи M-Files заснована на метаданих або властивостях, характеристиках. Метадані – це інформація, що описує документи, файли або інші об’єкти в системі. Вони дозволяють користувачам швидко знаходити потрібну їм інформацію і переглядати контент в контексті з іншими бізнес-процесами.
    • Ви можете переглядати дані не тільки в системі M-Files, а й у всіх пов’язаних системах і сховищах з одним і тим же користувальницьким інтерфейсом.

    Назвіть 3 причини, через які ми повинні вибрати систему M-Files

    • Зручність користування і швидке навчання завдяки знайомому інтерфейсу M-Files для користувачів Windows. Співробітники не хочуть мати ще одну систему для роботи. Їм потрібен інструмент, який буде зрозумілий і простий у використанні з першого дня роботи.
    • Швидкий процес впровадження і інтеграції з існуючими системами. M-Files має готові рішення для інтеграції з популярними системами і сервісами.
    • M-Files організовує і управляє інформацією на основі її змісту, а не на основі місця її зберігання. Незалежно від того, чи перебуває ця інформація в самій системі M-Files або в інших системах і сховищах, доступ до інформації та управління нею можна здійснювати за допомогою єдиного інтерфейсу, не вимагаючи дорогої і тривалої міграції даних.